At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https: //www.jnj.com

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

Facilities – Operations, binnen onze afdeling “Engineering & Property services” beheert de kritische gebouwen, HVAC, nutsvoorzieningen (stoom, koelmedia, verwarmingsmedia, watersystemen, perslucht, hoogspanning…) en installaties (stoomvormers, koelcellen, luchtgroepen, clean rooms, magazijnen...) op de sites te Beerse, Geel, Olen, Merksem, La Louviere, Courcelles en Gent; vanaf de centrale productie en distributie tot in de chemische, farmaceutische productie- en R& D-gebouwen en Advanced Therapy labo’s.

Voor de groep welke verantwoordelijk is voor de onderhoudsystemen en compliance methodieken, voor de uitbating van kritische installaties/systemen/services op de verschillende Belgische campussen, zijn we op zoek naar een Senior Compliance Engineer:

Doel:

• Het managen van de compliance methodieken binnen E& PS

• Expert in de levenscyclus voor computer system validation, level 1 tot en met level 4 systemen, binnen E& PS.

• Coordineren van de compliance status van verschillende services, zoals programma soft services beheer, pestcontrole, cleaning.

• Bewaken van de uitbestede services, operationele compliance en projectkwalificaties gedragen door commissioning en kwalificatie.

• Opvolgen van het inspectie readiness programma voor de E& PS organisatie.

• Expertise in de processen zoals mappingen, certificatie, calibratie en andere.

• Aanspreekpunt voor de verschillende compliance programma’s komende van J& J en E& PS globaal naar implementatie.

• Ondersteunen van andere E& PS sites, op vraag.

U bent vernatwoordelijk voor:

• U bouwt de verantwoordelijkheden op met de collega Sr centrale compliance engineer van E& PS.

• Ownership over het horizontaal proces “compliance”.

  • Coordineert de periodieke meeting met de Compliance Engineers uit de operationele zuilen;

  • Beheerder van het ontwikkelings- en overleg model voor de compliance methodieken.

• U bent het aanspreekpunt als kenniseigenaar computer system validation voor de bestaande E& PS systemen en de nieuwe ontwikkelingen.

  • Beheerder, vanuit het escalatie model, over de bestaande ticketten van de computer systemen;

  • Evalueert en ondersteunt nieuwe ontwikkelingsvragen vanuit E& PS.

• U coordineert en ondersteunt de compliance activiteiten van de verschillende E& PS services tot een inspectie readiness status, in samenwerking met de uitvoerende.

• Ondersteunen van de Sr Manager onderhoudssystemen in het beheer van de MST services.

• U bent (ondersteunende) inspectie woordvoeder:

  • Voor de services programma’s;

  • Als back-up voor de Compliance Engineers van de operationele zuilen.

• Is kenniseigenaar van de bestaande methodieken zoals mapping, stoomtesten, calibraties, certificatie, commissioning & qualification en bouwt deze kennisdomeinen verder uit, in samenspraak met de Compliance Engineers, experten in calibratie en certificatie en andere afdelingen.

• U zorgt dat we steeds in lijn zijn met de J& J standaarden en nieuwe ontwikkelingen van de wetgeving of industriele richtlijnen (bv ISPE).

• U werkt nauw samen met de Sr Manager onderhoudssystemen.

Qualificaties/Verreisten:

• U heeft meerdere jaren ervaringen in de GXP en EHS complaince wereld binnen een pharmaceutische technische omgeving.

• Ervaring in de IT wereld vanuit een compliance oogpunt is een sterkte.

• U bent zeer communicatief zowel geschreven als gesproken.

• U bent innovatief en hebt een pragmatische kijk op de zaken.

• U kan het overzicht bewaren van de actuele stand van zaken in alle lopende activiteiten.

• U bent stress bestendig, kan rust brengen en ondersteunend werken.

• U beschikt over sterke technische competenties in meerdere disciplines.

  • Kennis van mappingen, stoom testen, calibartie, certificatie in de technische omgeving;

  • Kennis van validatie in een computeromgeving of gerelateerde.

• U werkt goed samen met interne partners (EHS², kwaliteit, engineering, …) en externe partners (contractors, sector-organisaties, …)

• U bent flexibel en resultaatgericht en kunt onafhankelijk werken om bepaalde doelstellingen te bereiken.

• U weet om te gaan met het halen van strakke tijdslijnen.

• U neemt initiatief en bent naast een zelfstandig medewerk(st)er ook een echte teamspeler die samen met collega’s resultaten neerzet en bijdraagt tot een aangename werksfeer.

• U hebt potentieel om door te groeien en bent bereid op termijn meer verantwoordelijkheden op te nemen.

• Naast perfecte beheersing van het Nederlands, spreekt en schrijft u vloeiend Engels.

• U bent bereidt over verschillende sites in Belgie te werken en sporadisch in het buitenland (Europa).