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Objetivo do Cargo:

O Analista de Operações Médicas será responsável por aprimorar e implementar processos eficientes, garantir uma comunicação assertiva, gerir projetos de pesquisa clínicas locais, e assegurar a conformidade com as políticas e guidelines estabelecidos. As principais atribuições incluem a otimização de processos, monitoramento da qualidade das operações e apoio à geração de evidências médicas locais, contribuindo para o compliance, segurança do paciente e geração de dados científicos voltados para unmet needs.

Principais Responsabilidades:

1. Gestão do Processo de Geração de Evidências:

• Capturar, orquestrar e gerenciar o processo de Evidence Generation no Brasil, garantindo alinhamento com as operações globais e regionais.
  Conduzir e gerenciar RWE (Real-World Evidence), RWD (Real-World Data), ERS (Early Research Studies), EAPs (Early Access Programs) e estudos observacionais.
• Desenvolver/apoiar projetos de grande impacto para a companhia.
• Promover a comunicação sobre estudos de geração de dados, garantindo alinhamento estratégico e aprovação dos projetos com o board Brasil, além de assegurar a atualização contínua das informações.
  2. Desenvolvimento de Processos e Comunicação:
• Aprimorar processos operacionais para apoiar e acelerar as operações de Medical Affairs.
• Garantir uma comunicação clara e assertiva entre as equipes de Medical Affairs, assegurando a conformidade com as políticas e condutas estabelecidas.
• Colaborar com o pilar de comunicação em diferentes níveis organizacionais, promovendo o alinhamento entre o time local e a região LATAM.
  3. Monitoramento de Qualidade:
• Monitorar a qualidade dos processos realizados na área, especialmente nas atividades dos Gerentes Médicos, assegurando compliance com regulamentos e documentação robusta das interações com profissionais de saúde (HCPs).
• Realizar revisões de processos para identificar oportunidades de melhoria contínua e garantir a integridade das evidências.
  4. Análise de Dados e Indicadores:
• Preparar relatórios de análise relacionados às operações médicas, com foco no controle de projetos e no investimento em pesquisa clínica local.
  5. Treinamentos:
• Desenvolver, em conjunto com o time de Learning and Development, treinamentos para as equipes de Medical Affairs, focando em hard skills, soft skills e no engajamento geral do time.
• Elaborar e analisar pesquisas de reação e relatórios de qualidade para suportar a melhoria contínua do departamento.
  6. Colaboração com Farmacovigilância:
• Colaborar com o time de Farmacovigilância para assegurar a segurança do paciente, mantendo-se atualizado sobre mudanças nas regulamentações e práticas da indústria.

• Formação na área da saúde
• Conhecimento profundo das normas e regulamentações de saúde (ANVISA, CEP/Conep, Interfarma).
• Conhecimento dos guias do ICH, GCP, GxP.
• Habilidades analíticas e de resolução de problemas, com capacidade para trabalhar com dados e indicadores.
• Capacidade de atuar de forma independente e colaborativa em um ambiente dinâmico.
• Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita com skills de negociação.
• Experiência com gestão de processos de qualidade e conformidade em ambientes regulados.
• Habilidade para promover a comunicação sobre estudos de geração de evidências em âmbito local e regional.
• Espanhol altamente desejável
• Inglês avançado é mandatório