(Senior-) Laboratory Quality Specialist (m/w/d)
Posted:
Wednesday, 16 October 2024
Valid Thru:
Friday, 15 November 2024
Index Requested on:
10/17/2024 01:38:04
Indexed on:
10/17/2024 01:38:04
Location:
St. Wendel, SL, , DE
Industry:
Advertising and Public Relations
Occupational Category:
11-9000.00 - Management
Type of Employment: FULL_TIME
Fresenius Medical Care Holdings, Inc. is hiring!
Description:
Ihre Aufgabe
- Durchführung von Analysen mittels Gaschromatographie (GC), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), sowie gekoppelter Massenspektrometrie (GC-MS, LC-MS, LC-QTOF), als auch Metallspurenanalytik (ICP-MS, ICP-OES)
- Durchführung von chemischen Analysen unter Einhaltung der ISO/IEC 17025 Standards
- Entwicklung und Validierung neuer Testmethoden nach ICH Q2(R2), Q14 und ähnlicher Guidelines
- Qualifizierung/Überwachung und Wartung der Laborgeräte
- Sicherstellung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse
- Dokumentation und Berichterstattung gemäß den Qualitätsmanagement-Systemen
- Erstellen und Reviewen von SOPs im Verantwortungsbereich
- Aktive Beteiligung an Schulungen und Weiterbildungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Analytik oder einem verwandten Fachbereich (z.B. Biologie, Biotechnologie)
- Mindestens dreijährige Erfahrung im GMP-Bereich erwünscht
- Tiefe Kenntnisse in der instrumentellen Analytik mittels GC, HPLC, Massenspektrometrie und ICP-MS
- Mehrjärhige Berufserfahrung in einem ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor sowie im Bereich der Qualifizierung und Verwaltung von Prüfmitteln
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Spurenanalytik, sowie des Themengebiets der Extractables/Leachables
- Überdurchschnittlich-strukturierte Arbeitsweise
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit LIMS wünschenswert
Responsibilities:
Please review the job description.
Educational requirements:
Desired Skills:
Please see the job description for required or recommended skills.
Benefits:
Please see the job description for benefits.
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