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Job Description:

Responsable de revisar la documentación de los “Batch Records” electrónicos y de papel del área de Manufactura y de completar la transacción de “TECO” en el Sistema de “SAP”.

Responsable de generar y/o emitir los Registros para la unidad de negocio del área de Manufactura incluyendo productos nuevos y toda la documentación relaciona. Responsable del manejo de libros de registro (“logbooks”) y del manejo de documentos (“Records & Information Management”) del área de Manufactura. Debe poseer alto nivel de conocimiento en los sistemas de inventario, “ePES”, “Control Print” y “Checklyst”. Puede participar en proyectos de mejora continua dentro y fuera de su unidad de negocio. Demostrar buenas relaciones interpersonales y destrezas de comunicación

Responsibilities:

Realizar la verificación electrónica o manual de los Registros de Manufactura y completar en “SAP” la transacción de “TECO” de las órdenes. Verificar el plan de producción para la emisión de “records” /sobres. De ser necesario, realizar análisis de materiales disponibles para el proceso y notificar al departamento correspondiente para la creación de órdenes. Realizar la emisión de los Registros de Manufactura (aquellos que no son electrónicos). Realizar la emisión de sobres con toda la documentación requerida (incluyendo formas controladas) para la ejecución en todas las unidades de negocio. Coordinar el consumo de materiales de órdenes no completadas. Crear, Manejar y Archivar los “Logbooks” para las áreas de Manufactura y mantener su inventario. Si es necesario, servir como recurso para el departamento en la ejecución de actividades relacionadas al sistema de control de inventario. Asistir al Supervisor en Correcciones ocurridas durante el proceso de manufactura. Mantener un inventario de suministro de misceláneos de oficina y producción utilizados por manufactura. Realizar anualmente las tareas correspondientes a “Records & Information Management” para el área de Manufactura, de acuerdo a los procedimientos establecidos. Apoyar como “SME” del sistema de “Checklyst”. Observar todas las políticas, procedimientos, programas, sistemas, reglas, y regulaciones conforme a todas las áreas incluyendo, pero no limitada a Seguridad Ocupacional, Ambiental, Calidad, Manejo de “Records”, Recursos Humanos, Seguridad y otras. Estimular a sus compañeros de trabajo a hacer lo mismo. Notificar cualquier desviación a su Supervisor inmediatamente. Seguir las indicaciones apropiadas, según establecidas en los procedimientos para el manejo o disposición de substancias químicas o desperdicios peligrosos. Asistir a programas de educación y adiestramientos aplicables e inmediatamente informar a su Supervisor si existen tareas y/o responsabilidades para las cuales no ha sido debidamente adiestrado (a). Participar en proyectos, programas, comités y actividades especiales que la compañía promueva para establecer sus metas estratégicas.

Qualifications – External

• Este puesto requiere preferiblemente un Grado Asociado en Administración de Empresas o en Ciencias. Mínimo 3 años de experiencia en áreas de Manufactura, Empaque o materiales en la industria farmacéutica u otra industria relacionada o un año en el área de Batch Record.
• Buen conocimiento de la teoría y conceptos científicos de los procesos de manufactura de su área funcional, desde materia prima hasta producto final, incluyendo sus especificaciones.
• Buen conocimiento y aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura y Reglas de Documentación.
• Excelente conocimiento de los procedimientos y reglas de Seguridad y Ambiental aplicables a su área.
• Buen conocimiento del idioma español, expresión oral y escrita.
• Buenas destrezas de computadora y en los programas de “SAP”, “ePES”, “Tru Vault” y “Checklyst”.
• Excelente habilidad para manejar la complejidad y los cambios en las prioridades.
• Excelentes destrezas de comunicación con Supervisores y Compañeros tanto personalmente, por teléfono, escrita o “email
• Buenas destrezas y experiencia en reconciliación de producto y control de documentación.
• Este puesto requiere un turno regular de trabajo, ocasionalmente requiere trabajar horas extras y fines de semana.

• El puesto requiere la habilidad de trabajar en equipo o independientemente.
• Habilidad de seguir instrucciones orales o escritas.
• Habilidad para contestar preguntas, resolver problemas y dudas a empleados y agencias.
• El puesto requiere sumar, restar, dividir y multiplicar.
• Liderazgo-disposición para liderar, tomar control, ofrecer opiniones y dirección a otros.

Johnson & Johnson is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, disability, protected veteran status or other characteristics protected by federal, state or local law. We actively seek qualified candidates who are protected veterans and individuals with disabilities as defined under VEVRAA and Section 503 of the Rehabilitation Act.

Johnson and Johnson is committed to providing an interview process that is inclusive of our applicants’ needs. If you are an individual with a disability and would like to request an accommodation, please email the Employee Health Support Center (ra-employeehealthsup@its.jnj.com) or contact AskGS to be directed to your accommodation resource.