At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https: //www.jnj.com

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Acerca de MedTech

Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados.

Tus talentos únicos ayudarán a pacientes en su viaje hacia el bienestar. Obtén más información en https: //www.jnj.com/medtech

El propósito del Regulatory Affairs Jr Specialist es ejecutar estrategias regulatorias efectivas para la preparación y sometimiento de expedientes relacionados con renovaciones, cambios y nuevos registros sanitarios de dispositivos médicos. Esto se realiza de acuerdo con la normatividad vigente de cada país y los planes comerciales de la compañía, con el objetivo de contribuir al éxito organizacional bajo supervisión.

Responsabilidades

• Llevar a cabo el proceso regulatorio de principio a fin (E2E) conforme a las leyes y regulaciones pertinentes.
• Mantener comunicación clara y oportuna con el equipo sobre el estatus de los procesos y posibles alertas.
• Coordinar con consultores de regulaciones sobre sometimientos en diferentes países.
• Tener al día las bases de datos de los procesos a cargo.
• Participar mensualmente en reuniones de planificación y preparar el expediente para sometimiento.
• Apoyar a otros miembros del equipo en dudas sobre legislación local y brindar perspectivas del organismo regulador.
• Dar respuesta a cartas de deficiencia y requerimientos adicionales de las autoridades sanitarias.
• Aclarar preguntas sobre la reglamentación de dispositivos médicos al equipo comercial local.
• Brindar apoyo durante inspecciones de organismos reguladores locales o externos.
• Realizar seguimiento presencial o virtual con autoridades sanitarias para acelerar trámites.

Requisitos

• Graduado en ciencias farmacéuticas, ciencias médicas, químicas o experiencia equivalente.

• 70% de dominio del inglés.

• Experiencia en asuntos regulatorios a nivel multipaís.

• Conocimiento técnico aplicado, toma de decisiones, comunicación persuasiva y enfoque en las necesidades del negocio.