At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https: //www.jnj.com

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En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https: //www.jnj.com/

En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.

Estamos buscando el mejor talento para Regulatory Affairs Senior Specialist, CDMX.

Descripción del puesto:

Responsable tanto de la planeación estratégica, vigilancia y ejecución de las actividades regulatorias para el cumplimiento de los objetivos de la organización. Contar con amplio conocimiento en Regulación Sanitaria de medicamentos, proceso de mantenimiento de cartera, cesión de derechos y mantenimiento de licencias sanitarias para medicamentos.

Descripción del puesto:

JANSSEN DE MEXICO S DE RL DE CV.

• Asegurar el cumplimiento regulatorio de todos los requerimientos locales, internacionales y de la compañía. Desarrollar, comunicar e implementar estrategias regulatorias para la aprobación de solicitudes de Cesiones de Derecho de Registro Sanitario, Actualización de licencias sanitarias, entre otros. Comprender los procesos de manufactura (Planta) y su vínculo con los procesos regulatorios de medicamentos.
• Asegurar que los productos de la compañía y actividades relacionadas al mantenimiento de los productos se encuentren vigentes y alineadas a las políticas de la Compañía y a la regulación local y que se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo con los planes del negocio (lifecycle management).
• Mantenimiento de la base de datos regulatoria a razón de tener trazabilidad de cada proceso regulatorio a su cargo. Proporcionar revisiones precisas de datos y reportes.
• Comunicar oportuna y efectivamente requerimientos y/o necesidades locales a equipos globales y regionales, así como a todos los diferentes actores clave con la finalidad de minimizar riesgos que puedan impactar los tiempos de ejecución de los proyectos y/o la continuidad del negocio.
• Habilidad para trabajar en una matriz compleja, planear, comunicar, ejecutar y obtener resultados precisos y oportunos.

Competencias específicas

• Pensamiento estratégico y creativo
• Conocimientos técnicos y regulatorios
• Atención al detalle con adherencia a procedimientos
• Influencia y Comunicación
• Colaboración y trabajo en equipo

Requisitos:

• Licenciatura (titulado)
• Experiencia en Asuntos Regulatorios (5 + años) a nivel operacional, con experiencia probada en Cesiones de derechos, obtención de licencias sanitarias para almacenes de distribución de medicamentos y deseable experiencia con personal a cargo (1- 2 años).
• Experiencia de trabajo con equipos virtuales, y/o los equipos globales.
• Experiencia probada en proyectos regulatorios trabajando con equipos multidisciplinarios.

• Ingles Avanzado