Ihre Aufgaben

• Bewerten von fehlerverdächtiger Ware bzgl. der Weiterverwendung

• Pflege und Erfassung von Qualitätsdaten im CAQ-System (Babtec/QTRAK)

• Direkte Unterstützung der Fertigung vor Ort bei Qualitätsproblemen

• Enger Austausch mit den AMD Produktionsstandorten im Rahmen von Untersuchung interner Ausfälle in deren Produktionsbereichen

• Befundung, Einstufung und Analyse von Qualitätsproblemen (Root Cause Analysis)

• Bearbeitung von internen und externen Reklamationen und Klärung von technischen Sachverhalten mit den Lieferanten und Kunden

• Entwicklung von nachhaltigen Qualitätsverbesserungs- und Qualitätserkennungsmaßnahmen basierend auf Fehlerschwerpunkten (CAPAs)

• Moderation von Besprechungen mit internen und externen Partnern

• Bereitstellung und Aufarbeiten von Qualitätsdaten

• Erstellung von Reworkdokumenten bei Qualitätsproblemen

Ihr Profil

• Sie haben entweder eine erfolgreich abgeschlossene Technikerausbildung, ein (Ingenieur-/Naturwissenschaftliches-) Studium oder vergleichbare Berufserfahrung

• Wir freuen uns, wenn Sie > 3 Jahre Praxiserfahrung mit technischem Bezug, idealerweise im Bereich der aktiven Medizinprodukte mitbringen

• Sie überzeugen durch eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowohl verbal als auch schriftlich und verstehen es Konflikte konstruktiv zu lösen

• Hervorragende Kooperations- und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus

• Ihre Arbeitsweise ist selbstständig, strukturiert und eigenverantwortlich

• Sie können komplexe Informationen schnell erfassen und in handlungsorientierte Lösungen umsetzen

• Sie besitzen ausreichende Englischkenntnisse, um mit Kollegen an internationalen Standorten zusammenzuarbeiten (mündlich und schriftlich)

• Sie verfügen über sichere MS-Office-Kenntnisse

• Eine Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement sowie Erfahrung im Projektmanagement wäre wünschenswert

• Idealerweise verfügen Sie auch über Kenntnisse mit einschlägigen internationalen und nationalen Normen wie ISO-9001, ISO-13485, 21CFR820, MDD/MDR, Chinese GMP

• Sie verfügen über Kenntnisse in Qualitätsmethoden (z. B. Ishikawa, 5-why, Hypothesentests, Poka Yoke, Pareto) sowie über Grundkenntnisse im Risikomanagement

• Idealerweise sind sie bereits vertraut mit CAQ-Systemen (z. B. Babtec, Trackwise), ERP und PDM

• Sie bringen eine bedingte Reisebereitschaft im Rahmen der Bearbeitung ausgewählter, schwerwiegender oder wiederkehrender Qualitätsprobleme mit

• Sie besitzen ein sehr gutes Verständnis für die Abläufe und Prozesse eines produzierenden Unternehmens, sowie fundiertes technisches Verständnis

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.

Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitte wir Sie, in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen.