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Objetivo del Puesto

Esta posición es responsable del ensamblaje, prueba e inspección del producto de acuerdo con las instrucciones del proceso de fabricación (MPI) documentadas, incluida la limpieza y configuración de la estación de trabajo con el equipo y los materiales adecuados. Este rol registra las funciones y actividades realizadas en los Registros de historial de lotes (LHR) y otros Registros de calidad, según corresponda. También cumple con los requisitos documentados, las políticas y los procedimientos de la empresa, incluidas las políticas de calidad, seguridad y medio ambiente.

Funciones Principales:

• Limpia estaciones de trabajo/equipos y realiza limpieza de líneas según procedimientos documentados.
• Construye subconjuntos y/o conjuntos finales por MPI.
• Realiza inspecciones en proceso de componentes/materiales, subconjuntos y conjuntos finales para garantizar que se cumplan las especificaciones para la recopilación y el análisis de datos.
• Monitorea los parámetros del equipo y los resultados de las inspecciones en proceso; según sea necesario, se ajusta de acuerdo con procedimientos documentados para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones de calidad adecuadas.
• Prepara el etiquetado, audita el producto etiquetado para obtener información del producto según los LHR y ensambla el empaque del producto final. Registros y disposiciones de etiquetado de los materiales utilizados, destruidos y sobrantes de las operaciones de embalaje, según sea necesario.
• Garantiza que sólo los productos etiquetados correctamente se entreguen a productos terminados de acuerdo con la documentación.
• Prepara el embalaje para el envío, cumple con las etiquetas de control de inventario y verifica que la cantidad de producto en la caja coincida con la cantidad registrada en LHR.
• Registra los detalles del trabajo y completa las partes requeridas de LHR para garantizar la trazabilidad de cada lote de producto terminado. Ayuda al supervisor y/o líder con problemas de control de inventario (por ejemplo, transacciones de desechos, retro lavado de productos terminados y subconjuntos).
• Documenta los desechos resultantes de equipos, materiales y procesos que no cumplen con las especificaciones (es decir, materiales no conformes) de acuerdo con procedimientos documentados y notifica al supervisor que es posible que se requiera disposición y/o acción correctiva.
• Proporcionar sugerencias para mejoras de procesos.
• Identifica rechazos, explica la causa raíz y proporciona soluciones para mejorar los procesos.
• Capacitaciones para convertirse en Experto en la Materia (SME) en sus puestos de trabajo y formador de la línea.
• Defiende y respalda la integridad del Kanban en proceso (IPK).
• Se adhiere a las prácticas de Lean Manufacturing en el piso.
• Capacita y domina continuamente hasta tres o más operaciones y rota las estaciones de ensamblaje según sea necesario para cumplir con los objetivos de producción.
• Puede contribuir al desarrollo piloto utilizando pautas documentadas proporcionadas por ingenieros y proporcionando comentarios para mejorar los métodos de fabricación para ayudar en el proceso de desarrollo del producto.

Requisitos

• Primaria completa o título de noveno o bachillerato de secundaria completo.

• Experiencia de al menos 1-3 años en un entorno de fabricación con piezas pequeñas. Se prefiere la experiencia en la fabricación de dispositivos médicos. Experiencia en el uso de Microscopio es deseable

• Debe ser capaz de trabajar y cumplir con los procedimientos en el cuarto de ambiente controlado.

• Capacidad para ensamblar y probar dispositivos médicos, incluidos soldadura, pegado y ensamblaje bajo el microscopio.

• Acostumbrado a trabajar bajo los parámetros de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP).

• Puede estar sentado continuamente durante períodos prolongados y puede ser necesario levantar objetos de hasta 15 libras.