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Pour notre entité pharmaceutique, nous recrutons actuellement un Directeur Affaires Médicales (H/F) – Neurosciences & Maladies Rares. Poste basé à Issy-les-Moulineaux en CDI.

MISSIONS

La mission du Directeur / de la Directrice Médicale Neurosciences et Maladies Rares est de concevoir, diriger et exécuter la stratégie médicale pour les produits de l’aire thérapeutique, en particulier en psychiatrie (notamment maladie dépressive et troubles de l’humeur, maladie d’Alzheimer, maladie de Parkinson, neurologie (notamment Myasthénie Gravis) et dans les maladies rares.

Le Directeur / la Directrice Médicale est responsable d’une équipe de 12 personnes, notamment Medical Advisors, Medical Education et MSLs, et doit assurer un leadership important avec les autres équipes des Affaires Médicales (notamment Data Generation, Qualité Médicale), et les autres fonctions de l’entreprise (notamment équipes Commerciales, Réglementaires, Market Access, Communication, Juridiques, Compliance…).

ACTIVITES PRINCIPALES

Relations avec les leaders d’opinion

• Être l’interlocuteur privilégié auprès des leaders d’opinion et/ou sociétés savantes pour assurer le relai de l’information scientifique dans son domaine thérapeutique
• Développer et gérer les réunions d’experts.

Interactions scientifiques externes

• Piloter, avec l’aide du MSL managers, la performance des MSL
• Assurer le déploiement de la stratégie médicale par les MSL

Education Médicale

• Elaborer la stratégie et le plan Medical Education en coordination avec les équipes Medical Education
• Coordonner avec les comités scientifiques concernés l’élaboration du contenu des événements scientifiques dans le respect de nos procédures
• Assurer le pilotage budgétaire du plan Medical Education

Activités managériales

• Manager son équipe en étant le garant du déploiement des objectifs de la Direction des Affaires Médicales et de la société,
• Piloter la performance, développer, motiver les membres de son équipe,
• Plus largement, participer à toutes les actions transversales de la Direction des Affaires Médicales.

Essais cliniques et génération de données

• Participer à l'élaboration de la stratégie de développement des médicaments (en pré/post AMM) en identifiant les questions médicales clés, les data gaps et les besoins concomitants de génération de données
• Collaborer et assurer un alignement avec le département Accès au Marché et les équipes RWE (Real World Evidence) sur le développement de l’Integrated Evidence Generation Plan (IEPG)
• Collaborer avec les leaders d’opinion et les groupes académiques sur les études à promotions externes (IIS), transmettre au groupe les demandes qui sont en adéquation avec la stratégie et assurer un alignement avec les équipes RWE
• Rédiger, amender nos protocoles d’essais cliniques locaux ou internationaux
• Proposer les centres investigateurs français à l’international (EMEA, Global) et collaborer avec GCO (Global Clinical Operations) au suivi des centres investigateurs
• Développer et coordonner les programmes d’accès précoces / accès compassionnels
• Piloter avec les Responsables scientifiques produit le plan de publications des études locales

Interactions avec l’international

• Garantir l’influence de la France auprès de l’international en remontant les exigences locales à prendre en compte (faisabilité d’essais, méthodologie pertinente au regard du système de soins français...)
• Participer au développement et au life cycle management des médicaments
• Faire participer les centres investigateurs français aux études cliniques internationales
• Sélectionner et recommander la participation des leaders français aux groupes d’experts internationaux

Interaction avec la Business Units

• Participer au sein de la Core Value Team (CVT) à la rédaction du plan stratégique et des plans locaux Business Plan (BP), Mid Term Plan (MTP), IEGP
• Participer à la validation des documents de promotion en accord avec la règlementation en vigueur

Accès au marché

• Contribuer à la stratégie d’accès au marché pour les nouveaux médicaments en développement en identifiant les questions médicales clés, les data gaps et les besoins concomitants de data generation, notamment via la participation au comité EDAT (Early Drug Access Team)
• Contribuer à l’élaboration des dossiers de transparence et participer aux réunions de transparence
• Communiquer au sein du groupe les besoins en matière de méthodologie d’études afin de maximiser la valeur de nos médicaments vis-à-vis des procédures d’évaluation
• Contribuer au plan de génération de données post-inscription, en fonction de la demande des autorités de santé

Réglementaire

• Apporter un soutien médical aux affaires réglementaires notamment dans le cadre de ses interactions avec l’ANSM
• Mettre en place et coordonner les accès précoces / accès compassionnels en collaboration avec les affaires réglementaires et GCO

PROFIL REQUIS

Formation générale: Titulaire d’une formation attestant d’un haut niveau de compétences médicales ou scientifiques (Docteur en médecine ou Docteur en pharmacie ou Docteur en Sciences ou formation scientifique de niveau BAC +5), formation complémentaire de 3ème cycle souhaitée (méthodologie de la recherche clinique, marketing, management, gestion…).

Expérience professionnelle: 8 à 10 ans, expérience d'au moins 5 ans au sein d’un Département des Affaires Médicales, de Recherche Clinique ou d’Accès au Marché.

Niveau d’anglais: C1 - Capacité à animer une réunion, une conférence call, à interagir avec l’efficacité requise par le poste avec l’EMEA ou autres interlocuteurs

Autres compétences/connaissances:

• Savoir développer un plan de génération de données et suivre un essai clinique à toutes ses étapes: évaluation du projet, préparation mise en place et suivi jusqu’au rapport final
• Connaître les règles de suivi budgétaire (constitution, suivi) globales pour l’ensemble des produits du département
• Maîtriser les règles de compliance et les SOP inhérentes aux activités médicales
• Savoir manager une équipe
• Savoir développer les membres de son équipe
• Savoir rédiger, valider des publications en français et en anglais
• Savoir conduire des réunions y compris internationales