At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https: //www.jnj.com

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

Notre expertise en médecine innovante est inspirée par les échanges que nous avons avec les patients, dont les expériences et témoignages guident nos avancées scientifiques. Des visionnaires comme vous s’engagent au sein d’équipes qui sauvent des vies en développant les médicaments de demain.

Rejoignez-nous et contribuez à développer de nouveaux traitements, à découvrir des thérapies innovantes et à accompagner les patients tout au long de leur parcours de soins.

Pour en savoir plus, rendez-vous sur https: //www.jnj.com/innovative-medicine

Nous recherchons un Alternant en Assurance Qualité à Issy-les Moulineaux.

Objectif

Assurer la qualité et la conformité des produits destinés à être commercialisés par le site Exploitant de Janssen-Cilag France dans le respect des référentiels réglementaires et des standards J& J.

Réaliser les activités d’Assurance Qualité dans le dans le respect des référentiels réglementaires et des standards J& J.

Missions

• Management du système qualité
  • Participer à la mise en œuvre et la maintenance du SMQ local;
  • Participer à la maîtrise des fournisseurs et sous-traitants conformément aux normes de J& J couvrant les étapes de qualification, de contractualisation et d’évaluation/d’audit des fournisseurs et des sous-traitants;
  • Participer à la mise à jour les contrats de sous-traitance et des Quality & Technical Agreements;
  • Tenir à jour la liste de tous les sous-traitants et partenaires J& J utilisés pour le transport et la distribution et s'assurer qu’ils sont qualifiés, ont un accord de qualité et sont périodiquement audités par rapport aux standards J& J et à la réglementation locales, le cas échéant;
  • Participer aux audits réguliers en lien avec le respect des Bonnes Pratiques applicables et des standards J& J.
  • Participer à la préparation, l'exécution et le suivi des inspections et suivre l’exécution des CAPA.
  • Assurer une gestion appropriée des non-conformités liées aux Bonnes Pratiques: contrôles des changements internes et externes, CAPA internes et externes, écarts, déviations;
  • Participer à la gestion du cycle de vie des documents et enregistrements liés aux BPF/BPDG (création, approbation, distribution, révision, récupération, conservation, destruction) pour assurer la conformité réglementaire et la continuité des activités. Notamment coordonner et assurer l’actualisation des procédures/LIDs (Local Implementation Documents);
  • Participer au maintien des curriculum locaux dans le système LMS afin de garantir l’assignation des documents Qualité et formations pour les fonctions réglementées et s’assurer du suivi de la prise de connaissances des documents Qualité.
  • Suivre l’attribution d'une formation appropriée pour toutes les fonctions réglementées ayant des responsabilités BPF/BPDG
  • Surveiller les performances du système qualité grâce à l'utilisation d’indicateurs pertinents permettant de mesurer l’atteinte des objectifs commerciaux et de la conformité aux Bonnes Pratiques;
  • Participer à la préparation de la Revue Qualité de Janssen-Cilag France
  • Participer à la préparation de l’état des lieux annuels

• Activité qualité produit:
  • Assurer le traitement de la boîte mail générique
  • Aider au traitement des réclamations qualité produits et des excursions de température
  • Participer à la réalisation des revues annuelles qualité produit (PQR);
  • Participer à la gestion et au suivi des ruptures d’approvisionnement;

Profil recherché

Formation:

• Formation scientifique (Pharmaceutique), Management de la Qualité

Expérience et compétences:

• Bon niveau d’anglais
• Bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles
• Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel)
• Autonome, organisé(e) et rigoureux(se)
• Esprit d'équipe, d´analyse et synthèse
• Être force de proposition
• Savoir identifier les points d’amélioration des processus

####JnJEMEAStage