At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose™ – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Pour notre site de production à Huningue (68) en France, nous recherchons notre Directeur Assurance Qualité H/F.

Résumé de la fonction:

Activités principales:

Management de l’équipe

• S’assurer de la bonne gestion de l’équipe
  • Recrutement des nouveaux collaborateurs
  • Motivation des collaborateurs du service,
• Application et respect au quotidien des valeurs de l’entreprise
• Définir les plans de formation du personnel et évaluer les besoins avec les Responsables concernés.

Organisation, coordination

• Recueillir et consolider les éléments de budget, le faire approuver et en contrôler le respect.
• Coordonner les activités au sein du service et veiller au suivi et à la réalisation des objectifs, tant pour les activités d'enregistrement, de la pharmacovigilance et du respect du système qualité.
• Identifier les nouveaux moyens (informatique, bureautique…) permettant d’améliorer l’efficacité du travail des collaborateurs.
• Gérer les affaires du service avec le souci permanent d’en accroître sa profitabilité dans l’intérêt de l’entreprise.

Assurance Qualité Huningue

• Garantir la mise en place et le maintien des systèmes Qualité du site en conformité avec les réglementations en vigueur (CSP, BPF et cGMP) et les directives globales Qualité dans le but d’assurer que les produits sont fabriqués selon les réglementations en vigueur.
• Garantir la libération des produits Huningue dans les délais impartis en coordination avec la supply chain et le contrôle qualité.
• Contribuer à l’amélioration continue du site en optimisant les processus qualité et les interactions avec les autres services.

Assurer la question des audits et inspections du site, ainsi que la préparation et le suivi des plans d’action.

Mettre en place des indicateurs qualité, assurer leur suivi ainsi que leur diffusion au niveau des sites et des fonctions Qualité Globales.

Connaissances spécifiques mises en oeuvre:

COMPÉTENCES GÉNÉRALES

SAVOIR-FAIRE

• Connaissance de l’organisation: avoir une connaissance approfondie des flux d’information et des responsabilités des membres de l’organisation.
• Connaissance des méthodes de travail sur un site pharmaceutique (production, contrôle qualité et exploitant)
• Connaissance des produits: Connaitre les spécificités et réactions des produits et matières, tant en phase de fabrication que de conditionnement.
• Aisance relationnelle: Savoir conduire un entretien, animer une réunion, développer une argumentation.
• Techniques de communication écrite et orale.

SAVOIR-ÊTRE

• Leadership: savoir fédérer et animer une équipe.
• Faire preuve d’autorité et de diplomatie pour faire respecter les exigences réglementaires.
• Capacité à rechercher de l’information: échanger des informations courantes. Approfondir sa recherche d’informations: ne pas hésiter à poser des questions
• Capacité à convaincre: faire preuve de diplomatie, choisir le moment et la manière pour faire passer un message en s’adaptant aux circonstances et à son interlocuteur.
• Capacité à travailler en équipe: Savoir animer, responsabiliser ses collaborateurs et fortifier la cohésion du groupe.
• Analyse et synthèse: savoir suivre un raisonnement logique pour identifier un problème et proposer une solution.
• Capacité d’adaptation: s’adapter et faire face régulièrement à des situations diverses et variées. Proposer des améliorations.
• Souci de la qualité et rigueur: sensibiliser ou former ses collègues ou ses collaborateurs au respect de la qualité. Mettre en place des systèmes ou des actions améliorant la qualité du travail ou de l’organisation.
• Souci de l’impact potentiel (coût, chiffre d’affaires) lors de la prise de décision.

FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISES:

COMPÉTENCES SPÉCIFIQUES

• Réglementation pharmaceutique.
• Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution

FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISES

• Master 2 scientifique ou doctorat scientifique selon règlement 2019-6, avec expérience validée en milieu pharmaceutique industriel.
• Connaissance des cGMP et de l’environnement FDA.
• Connaissance de la formulation, des procédés de fabrication des médicaments.
• Connaissance en Contrôle des médicaments.

HABILITATION PARTICULIERE LIEE AU COLLABORATEUR

• Responsable pharmaceutique intérimaire pour Elanco Huningue, inscrit auprès des autorités et à ce titre est autorisé à statuer sur la disposition des lots.

Nous vous attendons !

A propos de Elanco

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont: l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d’expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.

Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ?

Vous avez envie d’intégrer une société en croissance dotée d’outils de production modernes et performants ?

Vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique ? Ecrivez-nous !

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status