Siamo alla ricerca di un/una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e Validazione

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:

Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali in vigore e nel rispetto dei tempi di esecuzione.

COMPITI E RESPONSABILITA’:

• Redige in autonomia operativa le procedure di validazione (IQ ed OQ) ed i documenti correlati (USR) nel rispetto dei tempi previsti.
• Esegue le procedure di validazione relative ai nuovi documenti di IQ ed OQ ed a quelli in scadenza, ovvero ne assicura l’esecuzione da parte di ditte esterne supervisionandone e coordinandone l’attività.
• Redige in autonomia operativa le procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.
• Supervisiona e coordina l’attività di realizzazione dei disegni “as built” (P& I e lay out) eseguita da ditte esterne.
• Supervisiona e coordina l’attività dell’Ufficio Tecnico in collaborazione con il proprio responsabile.
• Gestisce ed archivia i disegni secondo le procedure aziendali.
• Contribuisce alla realizzazione di piccoli progetti di modifica a macchinari ed apparecchiature esistenti, seguendo e coordinando dove necessari fornitori esterni.
• Provvede a fornire/supervisionare i codici dei nuovi macchinari, dietro segnalazione del reparto che ne ha effettuato l’acquisto.
• Fornisce attività di convalida per tutti gli stabilimenti del gruppo secondo indicazioni del/della responsabile delle attività di validazione.
• Esegue quando richiesto ad altri colleghi training specifici relativamente alle proprie aree di competenza.
• Applica i principi dell’Operational Excellence per mantenere un alto livello di efficienza nel proprio ruolo e partecipa ai progetti di miglioramento continuo.
• Partecipa attivamente a tutte le attività delle microfabbriche nelle quali viene coinvolto/a, apportando il proprio contributo al raggiungimento degli obiettivi definiti.
• Promuove suggerimenti atti al miglioramento continuo.
• Identifica ed applica gli strumenti di miglioramento continuo disponibili in Adare Pharmaceuticals.

• Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
• Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
• Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.
• Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
• Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza.
• Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico.
• Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, colleghi/e, clienti e pubblico.
• In particolare, ai fini della salute e sicurezza sul lavoro, oltre ai compiti previsti per il “lavoratore” ai sensi del D.Lgs. 81/08, contribuisce all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro in conformità a quanto definito nel “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO” e nelle pertinenti procedure.

REQUISITI E QUALIFICHE:

Laurea di I livello o Specialistica presso un'università ad indirizzo tecnico, preferibilmente in Ingegneria, oppure Diploma con specializzazione Tecnica (Elettrotecnica / Elettronica)

Esperienza almeno 5-7 anni nelle attività di qualifica su macchine ed impianti

Costituisce valore aggiunto la conoscenza e l’applicazione delle GAMP (Good Automatic Manufacturing Practies), del 21CFR Part 11 e le linee guida relative al Data Integrity ed alla Computer System Validation

Si richiede esperienza nella gestione degli Audit di enti Regolatori come AIFA ed FDA

Per svolgere con successo questo lavoro, la persona dovrà essere in grado di eseguire in modo soddisfacente tutti i compiti principali. I requisiti elencati di seguito sono rappresentativi delle conoscenze, delle competenze e/o delle capacità richieste:

• Buone capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale
• Ottima padronanza di Microsoft Office, incluse competenze avanzate in Excel.
• Capacità di lavorare all'interno di un team inter-funzionale.
• Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e veloce.
• Capacità di dare priorità alle differenti attività e di gestire più progetti dall'inizio alla fine con una supervisione minima.
• Capacità di prendere l'iniziativa per completare gli incarichi e le responsabilità di lavoro con una supervisione minima.
• Grande attenzione per i dettagli e ottime capacità organizzative.
• Padronanza del sistema SW Autocad
• Flessibilità e disponibilità a trasferte quando necessario
• Inglese Buono

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.

Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione.

SOLO CANDIDATI
NO AGENZIE O TERZI