Siamo alla ricerca di un/una Quality Control Senior Analyst che si unisca al nostro QC Team di Pessano con Bornago.

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE

Il/la Quality Control Microbiology/Senior Analyst svolge le attività analitiche e affini all’interno del reparto microbiologico del Controllo Qualità, in accordo con quanto previsto dalle GMP e dalle Procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, ed altri regolamenti interni, riportando direttamente al/alla Quality Control Laboratory Supervisor.

COMPITI E RESPONSABILITA’

Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue.

• Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione
• Ha cura del proprio banco di lavoro, dei materiali e delle attrezzature affidatigli anche solo temporaneamente.
• Tiene in ordine ed aggiornata la documentazione analitica.
• Esegue operazioni di base propedeutiche allo svolgimento delle attività all’interno del laboratorio microbiologico, quali: preparazione di reattivi, soluzioni e media, approvazione media e ceppi microbici, autoclavatura di materiali di utilizzo.
• Esegue analisi microbiologiche di varia complessità su materie prime, prodotti finiti, acqua, aria e superfici secondo le normative GMP, seguendo metodi definiti, in autonomia operativa.
• Esegue test di growth promotion, assenza di crescita microbica nei media acquistati e prodotti in laboratorio, test di carica microbica totale e ricerca di microrganismi selettivi, identificazione di microrganismi.
• Valuta criticamente i dati ottenuti nello svolgimento del lavoro a lui assegnato.
• Monitora la contaminazione microbiologica nei processi produttivi.
• Valida metodi microbiologici e garantire la conformità agli standard di qualità aziendali e normativi (EU GMP, FDA, USP, ISO).
• Supporta le attività di qualifica e convalida di ambienti, apparecchiature e metodi microbiologici.
• Coordina e supervisiona il lavoro degli analisti junior, fornendo formazione e supporto tecnico.
• Collabora con i reparti di produzione, sviluppo e assicurazione qualità per garantire il rispetto degli standard microbiologici.
• Supporta audit interni ed esterni, rispondendo a eventuali osservazioni degli enti regolatori.
• Collabora in maniera proattiva ai progetti di miglioramento aziendale.
• Redige ove richiesto rapporti sul lavoro svolto.
• Partecipa al mantenimento del buono stato, pulizia e corretto utilizzo delle attrezzature utilizzate.
• Si occupa della stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: Procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti tecnici, rapporti di validazione, rapporti di stabilità.
• Supporta i responsabili e partecipa attivamente allo svolgimento di investigazioni di laboratorio a seguito di OOS e all’applicazione di azioni correttive inerenti all’ambito analitico.
• Quando necessario esegue valutazioni statistiche a scopi analitici.
• Assicura la corretta gestione dei campioni in ingresso in laboratorio provenienti dal reparto produttivo, magazzino e altri siti Adare.

• Partecipa alla gestione del corretto e puntuale approvvigionamento di reattivi, terreni, ceppi microbici e tutto quanto necessario all’esecuzione delle attività all’interno del laboratorio microbiologico.
• Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
• Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
• Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.
• Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
• Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza.
• Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico.
• Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, colleghi/e, clienti e pubblico.
• Ai fini della salute e sicurezza sul lavoro, oltre ai compiti previsti per il “lavoratore” contribuisce all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro.

REQUISITI E QUALIFICHE:

• Preferibilmente Laurea in Microbiologia, Biotecnologie, Biologia o discipline affini.
• Pluriennale esperienza di lavoro in ruolo analogo di cui almeno 5 anni in laboratorio microbiologico in ambito farmaceutico.
• Ottime capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, USP, EP e FDA.
• Esperienza nell’utilizzo di tecniche microbiologiche/convalide analitiche
• Capacità di analisi critica, problem-solving e gestione delle priorità.
• Ottime capacità di comunicazione e attitudine al lavoro di squadra.
• Capacità di contribuire e lavorare all'interno di un team inter-funzionale.
• Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e veloce.
• Capacità di prendere l'iniziativa per completare gli incarichi assegnati.
• Grande attenzione per i dettagli.
• Particolare predisposizione all’ordine ed alla precisione.
• Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) per la gestione di documentazione e audit.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.

Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione.

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