Siamo alla ricerca di un Quality Control Packaging Supervisor che si unisca al nostro QC Team di Pessano con Bornago.

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE

Il/la Quality Control Packaging Supervisor coordina le attività analitiche e affini all’interno del reparto packaging del Controllo Qualità, in accordo con quanto previsto dalle GMP e dalle Procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, ed altri regolamenti interni, riportando direttamente al/alla Quality Control Manager.

COMPITI E RESPONSABILITA’

Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati.

• Svolge il proprio lavoro e assicura che il lavoro dei collaboratori a lui/lei affidati avvenga nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
• È responsabile di garantire il corretto e tempestivo svolgimento delle attività di laboratorio demandate al proprio settore nel controllo qualità, coordinando il team, assegnando compiti e monitorando le performance.
• Supervisiona le attività di controllo qualità relative al packaging dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità agli standard GMP e alle normative FDA, EU-GMP e linee guida ICH.
• Assicura la corretta gestione dei campioni in ingresso in laboratorio provenienti dal reparto produttivo, magazzino e altri siti Adare ed effettua controlli in-process sul confezionamento primario e secondario.
• Forma e aggiorna il personale sulle procedure e sulle best practice di controllo qualità nel packaging.
• Verifica e approva la documentazione analitica inerente a batch record, riconciliazioni e report, valuta criticamente i dati analitici generati ed archivia i dati analitici del proprio settore.
• Si occupa della stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: Procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti tecnici, rapporti di validazione, rapporti di stabilità.
• Gestisce investigazioni di laboratorio a seguito di OOS (Out of Specification) e partecipa all’implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).
• È responsabile di azioni associate a Change Control o CAPA assicurando lo svolgimento delle attività previste e il mantenimento delle due date.
• Collabora con il reparto di produzione per risolvere non conformità e ottimizzare i processi di confezionamento e supporta le attività di qualifica e validazione degli impianti e delle linee di packaging.
• Partecipa ad audit interni ed esterni e rispondere alle richieste degli enti regolatori.
• Monitora le performance del reparto e propone miglioramenti per garantire efficienza e qualità.
• Partecipa al mantenimento del buono stato, pulizia e corretto utilizzo delle attrezzature utilizzate.
• Esegue in autonomia operativa i progetti che gli vengono affidati.
• Supporta il/la QC manager nella gestione tecnico amministrativa del laboratorio.
• Adempie alle funzioni di Standard Administrator, Sample Administrator e Reagent Administrator secondo le SOP specifiche.
• È responsabile di tutte le attività di codifica e assegnazione del “codice del prodotto” decidendo in quale armadio ogni nuovo reagente verrà stoccato sulla base dei rischi associati al reagente in questione e nel rispetto delle norme sulla sicurezza del lavoro.
• Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione
• Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
• Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
• Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
• Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza.
• Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico
• Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, collaboratori/collaboratrici, clienti e pubblico.

REQUISITI E QUALIFICHE:

• Preferibilmente Laurea in Chimica, CTF, farmacia, Biotecnologie o Biologia o discipline affini.
• Almeno 5 anni di esperienza nel controllo qualità in ambito farmaceutico, preferibilmente nel packaging.
• Ottime capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, USP, EP e FDA.
• Capacità di analisi critica, problem-solving e gestione delle priorità.
• Ottime capacità di comunicazione e attitudine al lavoro di squadra.
• Capacità di contribuire e lavorare all'interno di un team inter-funzionale.
• Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e veloce.

• Esperienza nella gestione di investigazioni di laboratorio, CAPA, Change control e processi di qualificazione e validazione

• Capacità di dare priorità alle differenti attività e di gestire più progetti dall'inizio alla fine con una supervisione minima.
• Grande attenzione per i dettagli e ottime capacità organizzative.
• Particolare predisposizione all’ordine ed alla precisione
• Capacità di trasmette le competenze a profili meno qualificati.
• Ottima conoscenza della lingua inglese per la gestione di documentazione e audit.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile

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