職務概要 Position Summary:

Ø 正しい手順で時間通りに検査, 製造する作業のオペレーション業務をリードし, 正しい品質の製品を継続的に製造する。

Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously

Ø 法規制の順守に関する責任

Regulatory Compliance Responsibilities:

Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。

All employees must concern compliance as high priority

Ø 法規, GMP 及びすべての社則•サイトポリシー•手順に準じて業務を行う。

Comply with Regulation, GMP, and all company/site policies/procedures.

主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities:

Ø 責任分野におけるオペレーションに精通する。

Have knowledge and understanding in the operations of his/her responsible area

Ø 富士工場での職務規則や作業標準を順守しながら, 昼勤 / 夜勤の複数シフト体制の中で, 医薬品の検査•包装作業の各ラインでの製造スケジュール管理を行う。

Complying with the job rules and SOPs/WIs, control production schedule on each inspection/packaging line of drug products in the multiple shifts (day/night).

Ø 検査•包装作業を各ラインでリードし, 作業の安全性, 品質に関して責任を持つ

Take the lead in inspection/packaging operation on each line and take responsibilities in operational safety and product quality

Ø ライン作業中にはシニアスーパーバイザー, スーパーバイザー, マネジャーの指示に従い, 作業効率を上げる努力を行う。

Follow instructions of Supervisor/Manager during line operations and make efforts to improve operation efficiency.

Ø 作業効率及び OEE を上げる為, 関係部署と協働する。

Collaborate with other department to improve work flow efficiency and OEE.

Ø 検査包装作業改善提案活動, 安全作業改善提案活動をリードする

Lead the Kaizen-proposal activity for inspection/packaging and for safety operations

Ø GMP 遵守のため, 各種決められたトレーニングを期日までに完了する。

Complete each training by due date to be compliant to GMP requirements.

Ø 生産中に起こった品質, コンプライアンス問題を速やかに SSV/SV, マネージャーに報告し, 関係部門との折衝をリードする。

Escalate Quality and Compliance issue to SSV/SV/Manager and lead communication with related department.

Ø 作業逸脱, 品質問題が起こった場合には QI を起票し, QI のクローズまで責任を持ちその再発防止に努める

When any deviation or a quality issue occurred, raise a QI and take its responsibility until its closure to prevent recurrence

Ø 自身のエリアに関連する CPA をリードし, 期限内にクローズする。

Lead a CPA in your own area and close on time.

Ø JJPS/JJOS に参加し, プロジェクトをリードする

Lead a project by following JJPR/JJOS process

Ø 担当ラインの従業員及び作業場所の安全確保のリードを行う(例: LOTOTO 実施の確認等)。

Take the lead in securing the safety of operators/the lines he/she owns (confirmation of LOTOTO execution) 教育 / 経験 Education and Experiences:

Ø 高等学校卒業, もしくは同等の資格を有すること。

High school diploma or equivalent

行動特性 Core Competencies:

Ø コラボレーションとチームワーク

Collaboration skills and teamwork-oriented mindset

Ø 誠実なクレドバリュー

Credo value of integrity

Ø 顧客重視

Customer-focused mindset

Ø EHS ルール及び手順の遵守

Comply with EHS rules and procedures at all times.

Ø 担当ラインの EHS コンプライアンス遵守• EHS 文化の構築•担当ラインのリスク管理•継続的な改善の実施のリード

Take the lead in EHS compliance and EHS culture establishment on the lines he/she owns

Take the lead in risk management and continuous improvements on the lines he/she owns

Ø インシデント, ニアミス等の報告

Report all incidents, accident, and near miss events.

その他:

Ø 視力(矯正可)が 0.7 以上であること。

Corrected eyesight is equal to or more than 0.7

Ø 日勤( 8: 00-17: 00 )及び夜勤( 18: 45-3: 45 )のシフト制勤務となる。どちらのシフトにも入ることができること

Working shift will be either Day time shift (8: 00-17: 00) and Night time shift (18: 45-3: 45). Candidate should be able to do both type of shift.