◇職務概要 Position Summary:

・ 安全、品質、信頼性、コストについての価値を提供する。

Deliver value for the site Safety, Quality Reliability and Cost.

・ 富士工場での職務規則や作業標準を順守しながら、CAR-Tの調整および凍

結保存プロセス作成と作業をリードする。

Aligning with the job rules and SOPs/WIs, lead to build process and operate

for a formulation and apheresis cryopreservation.

・ 必要に応じてCAR-Tの入出荷プロセスの作業を行う。

As required Car-T product in coming/release operation on each of Car-T

drug products.

・ 社内のレギュラトリー・コンプライアンス部門や外部GMP/CGTP査察等か

らの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。

Actively participate in the Kaizen activities regarding any observations

from JJRC Audits, external audits, or GMP/CGTP inspections.

・ 社内の生産管理システムや、オペレーションシステム、Lean or Six sigma

を実践することで富士工場の改善カルチャー醸成を積極的に導く。

Lead the change in a positive way to build capabilities to support the site to

apply the Internal Production System structure, to support internal

Production system and Operation System deployment and develop further

Lean or Six sigma methodologies.

・ 富士工場の品質管理または文化の向上のため、チームの代表として

Subject matter expert (SME)業務を行う。それと同時に次世代のSMEやチーム運営のため、積極的に人材の育成に寄与する。
To improve the quality management and culture of the Fuji plant, represent the team as a Subject Matter Expert (SME). At the same time, actively contribute to the development of the next generation of SMEs and team management.

・ 製品導入までは、主に作業手順のブラッシュアップや、手順を学ぶ。

Until the product is installed, the main focus is on brushing up work procedures and learning procedures.

◇法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:

・ 品質と安全を最重要視する

Focus on quality and safety as a top priority

・ 法規制、GMP/CGTP、会社ポリシー、手順（SOP、WIなど）に留意しこれを遵守する。

Align with regulation, GMP/CGTP, and all company/site’s policies and procedures.

・大学・学士またはそれに相当する学位またはそれに準ずる学位

University/Bachelor’s Degree or Equivalent.

< 知識/経験 Knowledge and Experiences: >

・GMP/CGTP知識と現場経験

Familiar with knowlege of GMP/CGTPs and experience in a frontline position

・リーン、シックスシグマ知識・経験

Familiar with knowlege of Lean or Six Sigma and project experience for it.

・大学、大学院、仕事を通じて２年以上のラボでの実験・研究・就業でラボ製品の使用経験があり、ピペットやシリンジなど基礎的な使い方を理解していること（業務上、使用）

More than 2 years experience of Lab with actual usage experience of pipette, Syringe, etc either at university, graduate school, or work. (You will use these equipment in actual working environment.)

< 資格及び技能EQUIPMENT, TOOLS, MACHIERY AND MATERIALS: >

・日本語ビジネスレベル Business Level Japanese

・読み書きに抵抗がないレベルの英語力。将来的に向上する意思のあること。

English without hesitation of read and write. Willingness to improve in the future.

< 行動特性Core Competencies: >

・コラボレーションとチームワーク

Collaboration skills and teamwork-oriented mindset

・柔軟思考と俊敏性

Flexible thinking and Agility

・実行力とコミットメント

Flexible thinking and Agility

・誠実なクレドバリュー

Credo value of integrity

・顧客重視

Customer-focused mindset

・Environmental Health and Safety (EHS)ルール及び手順の遵守

Always align with EHS rules and procedures.

< その他 Others: >

・責任分野におけるオペレーションに精通する意欲があること

Have a mentality to try 100% knowledge and understanding in the operations of their responsible area

・SAPおよびマイクロソフト各種アプリケーションを使用した業務に抵抗がないこと

Comfortable working in SAP environment and Microsoft Office tools

・ビジネス目標に対する改善、職場カルチャーの改善を、日々率先して行う姿勢

Need an approach and behavior that are challenging the status quo to achieve business target

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< 社内公募の皆様へ/ For internal applicants>

• 応募の際はAskGS内の社内公募ガイドラインをご一読いただき、応募ください。１８か月未満の方は応募前に上長及び担当BUHRの許可を取ってから応募ください。複数同時応募不可になります。

• 在籍期間に関わらず、書類選考を通して１次面接に進んだ場合は、社内公募に応募し選考に進むことを上司に報告してください。

• 社内紹介を行う場合は、Career Hub上の“社内紹介制度の概要”の詳細を理解した上で、コンプライアンスを守って紹介したものとみなします。