職務内容

須賀川工場において, 主に Quality Engineering, 及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。

• 須賀川工場内プロセスの構築, 分析, 改善

• 製造元へのプロセス改善の提案, 実現化

• バリデーション責任者として, バリデーション関連業務の遂行

• 須賀川 Leadership Team Member として組織運営

• 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード

• 須賀川 EHS IOSS 活動のリード

• 短期的, 中長期的な部門戦略•目標設定, 及び進捗管理

APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画, 連携 職務経験

• 医薬品 / 化粧品 GMP, ISO13485 又は 9001 に基づいた業務の経験

• 5 年以上の医薬品, 医療機器, 化粧品の設計, 生産技術, QA/QC 等の経験

• 5 年以上の設計, 生産技術, 品質技術, または品質管理としての経験

• 関連部署との円滑なコミュニケーション能力及び対人関係能力

• 医薬品 GMP, ISO13485 又は ISO9001 の基礎的な知識

• 業務の課題•問題点を調査•分析し, 全社的視点にて改善できる能力

• PC 関連の基礎( Word, Excel, Outlook, PPT など)

• 英語力ビジネスレベル, または英語での業務が可能なレベル

特になし

学歴

大卒以上

Preferences

• ロジカル思考ができる人。
• 変化に強い•変化が好きな人。
• 向上心があり, 知識習得欲がある人。
• 関連部門と調整し, 良好な関係構築をできる人。
• 医薬品, 医療機器業界での職務経歴があり, 医薬品 / 化粧品 GMP, ISO13485 又は 9001 に基づいた業務経験, 薬機法, QMS に関する業務経験があること
• Process Excellence 6 s /Lean ベルト保有者