主要な責務

Quality assurance Quality& Regulatory Compliance QS グル-プにおいて, 法規制や社内規定 (J& J Standard 等 ) の遵守及び品質マネジメントシステム( QMS )に基づき, 日本の市場における製品及びサ-ビスに関する Nonconformance/CAPA 管理, 内部監査の管理, マネジメントレビュ-, 監査対応など QMS 全般の体制構築及び管理監督を行う。 また, 顧客•ビジネスのニ-ズを的確に把握し, 各事業部, 3 rd party, ステ-クホルダ-(海外含む)との良好な信頼関係を築き, より効率的な QMS の業務プロセスを確立する。 経験とスキル:

必須:

• 法令及び QMS 省令の要求事項及び社内規定 (J& J Standard) の知識と実践経験
• プロアクティブなアプロ-チ / 独自のイニシアチブを適切に発揮できる
• 論理的思考, 意思決定, 問題解決スキル
• 目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。
• 行政, 3 rd party, 組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケ-ション能力。

• ビジネスレベルの英語力(会話, 読み書き)

• プロジェクトおよびチ-ムリ-ダ-シップ

• マルチタスク遂行能力

Preferable:

• 品質保証•品質管理または製造管理, 安全管理における 3 年以上の経験。(医薬品または医療機器業界であれば尚可)

• Internal/External 監査実施及び対応経験 ( QMS Auditor License Holder)

• クロスカルチャ- / グロ-バル環境での経験

Education:

大学卒業 ( 大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者 )