At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https: //www.jnj.com

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Essential / Principal duties and responsibilities:
1)Marketing、MA、RA、HEMAなどの他部門との連携し、ClinicalメンバーとしてEG戦略に貢献する
2)プロジェクトに課された目的（予算内で計画通りに、法規制やSOPに準拠する）の達成を主導し、担当する臨床プロジェクトを実行する
3)KOLや医師、IRB/EC、厚労省/PMDAといった規制当局、学会、協会などと協力し、チームの連携構築に貢献する
4)臨床及び薬事戦略を裏付けるためにPMDAとの臨床科学的な協議に貢献する; PMDAに提出した臨床試験（製造販売承認、適応拡大等を目的として作られる臨床エビデンスの審査プロセス、規制当局の査察）を含む。

Technical competencies:
・NPI及びEGプロジェクト全般において戦略的かつ科学的な臨床試験に関する意見を提供する能力。
・臨床試験の立上げにおいて臨床プログラムを予定通り、予算内に、SOPや規制に準拠し遂行する能力。
・重要なマイルストーンを達成するためのチーム内でクリニカルの役割を果たす能力。
・主要な社内外のパートナーやステークホルダーとの協力関係の構築能力

Experience / Skills:
・B.S. or equivalent.
・臨床試験のリーダーシップマネージメントを含む、最低3年以上の関連する科学的/技術的経験がある
・日本で治験の実施と承認取得の達成につながる1つ以上の開発プログラムでのリーダーシップ
・PMDAとの化学的な協議ができるスキル
・英語と日本語の両方で書面でのコミュニケーションがとれる
・プロジェクトの計画と管理のスキル
・影響力を発揮する能力を含む、影響力、交渉、対立解決スキルを発揮
・ときに上司の助言を得ながら、創造的な解決策を立案できるような優れた問題解決スキル

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベーションにおける私たちの強みが、複雑な病を予防・治療・治癒し、治療をよりスマート化した、低侵襲なものに進化させ、一人ひとりの患者さんに合ったソリューションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative MedicineとMedTechにおける専門性を生かし、将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリューションの幅広い領域でイノベーションを推し進め、人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https: //www.jnj.com/