[Abiomed] 品質保証部 安全管理スペシャリスト

Posted: Tuesday, 14 January 2025
Valid Thru: Thursday, 13 February 2025
Index Requested on: 01/14/2025 13:49:54
Indexed on: 01/14/2025 13:49:54

Location: Tokyo Nihonbashi, 13, , JP

Industry: Advertising and Public Relations
Occupational Category: 13-0000.00 - Business and Financial Operations
Type of Employment: FULL_TIME

Johnson and Johnson is hiring!

Description:

安全管理スペシャリストは薬事•品質保証部の安全管理業務を行う。安全管理スタッフは, 安全管理マネ-ジャ-にレポ-トする。

安全管理スペシャリストは, 安全管理マネ-ジャ-の指示のもと, 主に以下の安全管理関連業務を行う。
  • 不具合報告関連業務
  • 安全管理情報評価業務
  • 添付文書の管理業務
  • 安全管理関連の文書, 手順書, 記録等の維持管理
  • 海外製造元からの苦情調査結果の入力
  • カスタマ-レタ-の作成
  • 安全管理業務で使用するシステムのバリデ-ション (CSV) の実施, サポ-ト
  • 医療機器関連会社にて, 2 年以上の安全管理関連業務の経験, あるいは同等の経験
  • GVP 省令, 不具合報告の知識
  • 基礎的な薬事法, QMS 省令の知識
  • 英語での読み書き(メ-ル, 苦情情報の英訳)
  • 基礎的な PC スキル( Microsoft Excel, Word, PowerPoint, Access, Outlook )

歓迎要件:
  • 心臓関連医療機器製品の知識
  • ビジネス英語レベル

Responsibilities:

Please review the job description.

Educational requirements:

  • high school

Desired Skills:

Please see the job description for required or recommended skills.

Benefits:

Please see the job description for benefits.

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